10月18日,由上海元宋生物技術有限公司(以下簡稱“元宋生物”)研發的抗腫瘤新藥“重組L-IFN腺病毒注射液”經上海交通大學附屬第六人民醫院南院(上海市奉賢區中心醫院)倫理委員會同意,獲批“開展研究者發起的臨床試驗研究”。
臨床前研究數據表明,“重組L-IFN腺病毒注射液”在多種移植瘤模型上,具有十分優異的安全性和極其振奮的抗癌藥效,如肺癌、膀胱癌、乳腺癌、頭頸癌、卵巢癌、宮頸癌、黑色素瘤、神經膠質瘤等,具有顯著的成藥性和臨床轉化價值。
元宋生物負責人章康健博士表示,“重組L-IFN腺病毒注射液”臨床研究的獲批,對元宋生物來說有著重要里程碑意義,意味著元宋團隊前期大量臨床前試驗結果將有可能轉化成重大臨床成果,離造福腫瘤患者又近了一步。接下來,元宋生物將嚴格按照GCP臨床規范要求,與醫院合作開展臨床研究。期望年前實現首例受試者入組,在試驗研究中展現藥物的安全性和臨床療效,改善患者生存質量和臨床預后。