崗位描述：

1.本科以上學歷，有3年以上工作經驗，英語聽、說、讀、寫、譯能力突出；

2.熟悉生物制藥領域的新藥申報工作；

3.有NMPA、FDA新藥IND或BLA申報經驗，溝通能力佳；

4.熟悉NMPA、FDA申報相關法規、指南。

工作內容：

1.負責公司項目的注冊申報工作；

2.負責整理項目的申報資料，審計申報資料的合法性和合規性，以及資料的撰寫；對FDA申報資料能熟練英文撰寫者優先；

3.跟蹤NMPA和FDA新法規與指南動態，并定期舉辦內部培訓。

公司網頁介紹：m.read-just.com

聯系人：肖老師

郵箱：xiaoqianqian@yuansongbio.com